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ADC 赛道百舸争流,行业大咖支招如何加速研发,头部公司迈百瑞成焦点

By MabPlex - 2021年08月02日

7 月 29 日至 30 日,2021 医药创新与发展国际会议在烟台成功举行。来自全球以及国内外知名医药行业专家、学者齐聚,共同探讨医药产业新未来,共谋医药产业高质量发展。

作为本次国际会议的“重头戏”,第三届 ADC 新药创制研讨会也如期举行。此届研讨会邀请到了蛋白质药物国家工程研究中心主任宋海峰博士、明慧医药首席执行官曹国庆博士、多禧生物总裁赵永新博士、苏州宜联生物首席科学官蔡家强博士、浙江特瑞思药业资深副总裁谢岩生博士、杭州英百瑞创始人兼 CEO 苗振伟博士、乐普生物高级副总裁秦民民博士、荣昌生物首席医学官何如意博士、荣昌生物总裁傅道田博士、荣昌生物副总裁姜静博士、迈百瑞总裁李新芳博士等十余位中国 ADC 领域的专家与会。



会上,ADC(Antibody Drug Conjugate,抗体药物偶联物)行业的大咖们围绕当前 ADC 行业的进展及前瞻性方向进行了精准剖析,就如何联动创新以促进 ADC 药物研发速度进行了深入探讨。

作为中国 ADC 领域的 CDMO 头牌公司,迈百瑞不仅具备 ADC 药物全链条服务体系,还有着丰富的 ADC 项目研发及 CMC 经验,成为研讨会关注的焦点。

近年来,随着生物与化学药物研究技术的不断提高,抗体偶联药物(ADC)领域再次迸发出活力。ADC 药物的概念早在 20 世纪 60 年代就已经出现,截至目前,全球共有 10 余个 ADC 药物获得批准上市,仅 2019 年至今,就有 5 款 ADC 新药在不同国家与地区上市。业内预测,照 ADC 药物市场发展现状来说,预计到 2026 年,ADC 药物市场规模将超过 164 亿美元。

同时,数据显示,2019 年全球有近 200 项 ADC 药物进入临床,仅 2020 年第一季度,这个数字就攀升至 300 以上,其中中国 ADC 产品研发数量仅次于美国排在世界第二位。

显而易见,ADC 领域已经开启爆发式发展阶段,但是由于靶点的限定,药物研究推进的速度也是ADC药物研发企业取胜的关键。利用 CDMO 企业的丰富经验、完善的 GMP 系统无疑是一个最好的选择。


在本次论坛关于“协同创新,加速 ADC 研发和产业化”的圆桌讨论中,与会专家表示:通过联合开发,专业的事交给专业人去做。而 CDMO 这种模式很适合初创公司,从早期的研发,到临床用药、商业化生产,CDMO 模式可提供全产业链支持。

苏州宜联生物首席科学官蔡家强博士表示:做药是一个很复杂的过程,ADC 更是复杂。从发现到最后上市,纯粹靠自己做不是最优方案。创新的东西自己做,其他的通过“拿来主义”实现是更好的解决办法。致力于为全球药企提供 CDMO 服务的迈百瑞拥有的正是药企需要“拿来”的。

与会专家十分认同企业与 CDMO 供应商的联动效能,ADC 领域加速赛跑的时代,上市时间是制胜关键,选择 CDMO 无论是从时间还是成本方面考虑,都是最“靠谱”的选择。比如交给迈百瑞这样的公司,从研发到生产都可以实现一站式服务,快速帮助企业把产品推出来。

乐普生物高级副总裁秦民民认为创新药企还是要以产品为导向,ADC 结构复杂,有抗体,有小分子,而且它的开发工艺、制剂比其他生物药更复杂。“我们也计划在商业化生产阶段寻找合适的 CDMO 公司。”

“让专业的人、公司去做专业的事情。在国外,多数公司都是借助 CDMO 来做商业化生产,在中国,迈百瑞在这方面是比较领先的,不论是 ADC 还是小分子都能做。迈百瑞的资源、经验,会对企业的新药起一种加速申报或者加速上市的作用,最终为我们的病人解决需求,给医生提供治疗武器,给人们提供更好的生存生活的机会。”一位与会专家在圆桌论坛中这样看待企业与 CDMO 的关系。


在本次大会中不断被参会专家热议,迈百瑞到底具备什么硬核实力?它是否有能力成为生物制药企业推动新产品上市路上的好伙伴?

迈百瑞是全球少数能够提供 ADC 药物从研发到商业化生产全流程服务的公司。拥有自主知识产权的连接子技术,能够改善治疗窗口并降低非特异性细胞毒性,加快 ADC 药物的开发过程。

ADC 偶联规模达 150 升,可提供 400 克级 Linker-Toxin (基于 MMAE) 商业化生产,也是业内少数拥有自有抗体、ADC 制剂线的生物医药 CDMO 公司。据有关数据显示,目前国内已经获得临床试验批件、借助于 CDMO 的 ADC 项目中,迈百瑞为半数以上的项目提供了服务。

迈百瑞持续探索创新技术,并成功为客户解决诸多关键技术难题,获得了业界的认可,先后摘得 2019 年 Frost&Sullivan ADC 药物 CMO 全球成长卓越领导奖、IMAPAC 大中华区抗体及 ADC 制造工艺卓越奖等荣誉。公司创新能力和技术转化能力也得到政府的高度认可与支持,先后被评定为“国家高新技术企业”“山东省瞪羚企业”。

迈百瑞总裁李新芳博士在此次论坛中表示:迈百瑞在 ADC 领域积累了丰富的工艺开发、工艺放大到大规模生产的成功经验,建立起了成熟的 CMC 管理和注册申报体系,能够帮助客户少走弯路,最大限度地降低成本,大大加快 ADC 药物的上市速度。

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